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無承認無許可医薬品

無承認無許可医薬品とは、厚生労働省の承認や許可を受けずに製造・販売・輸入された医薬品のことです。これらは品質・有効性・安全性が確認されておらず、健康被害のリスクがあります。


⚠️ 無承認無許可医薬品の定義と危険性

  • 定義
    • 医薬品医療機器等法(旧薬事法)に基づく審査・承認・許可を受けていない医薬品。
    • 健康食品やサプリメントに医薬品成分が含まれている場合も該当。
  • 危険性
    • 成分の含有量が不均一で、過剰摂取による健康被害の可能性。
    • 不衛生な製造環境で作られていることがあり、有害な不純物が混入している場合も。
    • 効能・効果を標榜する製品は、医薬品としての審査を受けていないため、信頼性がない 厚生労働省 横浜市 茨城県

🛑 よくある事例

  • ダイエット食品や強壮剤として販売される製品に、医薬品成分(例:シルデナフィル、チオアイルデナフィルなど)が含まれていたケース。
  • 個人輸入による海外製品(例:豊胸用シリコンバッグ、やせ薬)で健康被害が報告された事例 厚生労働省 山形県ホームページ コトバンク

📌 規制と対応

  • 医薬品としての効能効果を表示するには承認が必要
  • 無承認無許可医薬品は、医薬品医療機器等法違反として行政指導や摘発の対象。
  • 厚生労働省や自治体は、定期的に調査を行い、違反製品を公表しています。

✅ 消費者ができること

  • インターネットで購入する際は注意:販売元の信頼性や成分表示を確認。
  • 「健康食品」でも効能をうたっている場合は要注意
  • 怪しい製品は使用しない・購入しない
  • 健康被害が疑われる場合は、すぐに医療機関や自治体に相談を。

必要であれば、最近の摘発事例や、具体的な製品名のリストもご紹介できます。ご希望があればお知らせください。

参考情報