無承認無許可医薬品とは、厚生労働省の承認や許可を受けずに製造・販売・輸入された医薬品のことです。これらは品質・有効性・安全性が確認されておらず、健康被害のリスクがあります。
⚠️ 無承認無許可医薬品の定義と危険性
- 定義:
- 医薬品医療機器等法(旧薬事法)に基づく審査・承認・許可を受けていない医薬品。
- 健康食品やサプリメントに医薬品成分が含まれている場合も該当。
- 危険性:
🛑 よくある事例
- ダイエット食品や強壮剤として販売される製品に、医薬品成分(例:シルデナフィル、チオアイルデナフィルなど)が含まれていたケース。
- 個人輸入による海外製品(例:豊胸用シリコンバッグ、やせ薬)で健康被害が報告された事例 厚生労働省 山形県ホームページ コトバンク。
📌 規制と対応
- 医薬品としての効能効果を表示するには承認が必要。
- 無承認無許可医薬品は、医薬品医療機器等法違反として行政指導や摘発の対象。
- 厚生労働省や自治体は、定期的に調査を行い、違反製品を公表しています。
✅ 消費者ができること
- インターネットで購入する際は注意:販売元の信頼性や成分表示を確認。
- 「健康食品」でも効能をうたっている場合は要注意。
- 怪しい製品は使用しない・購入しない。
- 健康被害が疑われる場合は、すぐに医療機関や自治体に相談を。
必要であれば、最近の摘発事例や、具体的な製品名のリストもご紹介できます。ご希望があればお知らせください。
参考情報: